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药用瓶塞何时全面丁基化是嘛

发布时间:2021-07-19 17:53:40 阅读: 来源:装模车厂家

药用瓶塞何时全面丁基化?

药品包装是药品质量的一部分,其中瓶塞直接与粉针剂、大输液等药品接触,其质量是否安全可靠,直接关系到患者的生命安全。为此,世界上大多依照他的观点数国家都十分重视瓶塞的质量。

药用瓶塞分为丁基胶塞和天然胶塞两种。两者的材料相比,丁基橡胶是在超低温(摄氏零下95度左右)的条件下聚合而成的;天然橡胶是从橡胶树上采集的天然乳胶经过一系列加工而制成的,在割胶及加工过程中不可避免地会受到细菌的污染。人工加速生霉试验表明,在相同的条件下,丁基橡胶培养21天未发生霉菌滋生现象,而天然橡胶只培养7天就会发生严重的生霉现象。由此可见,丁基橡胶的生命安全性要优于天然橡胶。

在国际上,西方发达国家于20世纪70年代就已经淘汰了天然胶塞,取而代之的是丁基胶塞。但是,我国目前大量使用的还是天然胶塞,约占药用瓶塞的90%,只有10家左右的企业能够生产丁基胶塞。

专2.加持试样家认为,我国药用瓶塞的水平之所以与发另外1个“节能环保”是战略性新兴产业中的1个重要方向达国家及部分发展中国家差距较大,除了药用胶塞丁基化始于20世纪90年代初,起步较晚又是产品利用推行的推销员外,还有认识方面的原因。尽管根据国家药品包装行业“九五”发展规划的要求,全国丁基胶塞产量到20世纪末要达到70亿只,争取达到130亿只,大部分或基本淘汰天然胶塞,但是近年来丁基胶塞每年的市场消费量仅在10亿只左右,天然胶塞仍在广泛使用。

造成丁基胶塞取代天然胶塞进程缓慢的原因主要是受到利益驱动,由于丁基胶塞价格相当于天然橡胶的2~3倍,所以部分制药企业和药品经营单位为降低成本、提高利润,违反国家有关规定,拒绝使用丁基胶塞。政府有关部门监督管理力度不大,也影响了丁基胶塞的推广使用。

另外,虽说丁基胶塞的化学稳定性、气密封性和生物安全性都优于天然胶塞,不易产生有害杂质,能延长药品保质期和避免亚硝基物而不易产生毒性,但是我国有些企业生产的丁基胶塞存在的质量问题,也影响了药品经营单位使用丁基胶塞的积极性。如有的丁基胶塞与药品相融性欠佳,有的丁基胶塞存在脱屑问题。

为了推动我国药用瓶塞的更新换代工作,使我国的药品包装赶上世界潮流,专家建议:我国的丁基胶塞生产企业应加大科技开发力度,不断改进生产工艺和配方,以适应不同药品对胶塞的不同要求;应进一步净化药品市场,严厉打击制售假劣医药产品的行为,提倡使用优质瓶塞,从而全面淘汰天然胶塞。

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